www.366.net政协医卫界联组会:直陈痛点 为健康中国战略实施建言献策

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全国政协委员、解放军八一医院副院长兼全军肿瘤医学中心主任秦叔逵认为,三年多来,国家药品监管部门锐意改革,出台了一系列的文件,采取了多项措施,每年申请新药临床试验数量大幅增长,进口药加速批准,国内创新药上市数量也明显增多,凸显了改革的成就,赢得了全社会的好评。

“应尽快建立出台护士法。”

卢传坚委员建议,出台相关鼓励政策,加强中成药循证研究,提升中成药的疗效证据级别;建立符合中医药特点的中药新药研发审评体系,大力研发高质量的中成药;鼓励产学研相结合的创新中药研发,增强中医药的原始创新能力等。

针对这个问题,她提出了多项建议,如加强食品安全大数据应用的顶层设计,完善数据共享融合的相关制度、机制和数据标准规范体系,并加快推进落实;成立数据应用中心等平台机构,明确主要牵头单位和各有关单位的职责。同时,确定一至两家单位作为主中心和备份中心,建立从“农田到餐桌”全过程为主,融合时空、地理、环境、气候等因素的大数据中心和平台,以确保信息和数据收集及应用开发的有效性、前瞻性和科学性。(中国食品药品网记者
蒋红瑜)

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图为全国政协委员、 国家食品安全风险评价中心主任卢江。

在3月7日下午举行的政协医卫界联组会中,委员们敞开心扉、直陈痛点。“问题”“改革”“尽快”“建立”……成为出场率最高词汇。

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运用大数据提升食品安全水平

卢江委员指出,截至目前我国尚未形成涵盖“从农田到餐桌”全链条全国一盘棋的大数据挖掘应用战略格局。

中医药发展要“破陈立新”

“我国中药新药研发动能不足。”

中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。随着《中华人民共和国中医药法》等一系列法规和文件的颁布,中医药产业迎来了全面发展的春天,也面临着不少的挑战。

图为会议现场。

“进一步推进我国药品审评审批制度改革。”

图为全国政协委员、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦。

在这场联系本界别实际讨论政府工作报告的会议中,大家纷纷为健康中国战略实施建言献策。

但秦叔逵委员也指出,要深化药品审评审批制度改革。他建议积极发挥专家咨询委员会的重要作用,进一步提高药品审评审批工作效能和专业水平。建立健全长效机制,明确细化专家咨询委员会咨询范围、程序和具体要求,充分发挥其重要作用;确保专家咨询委员会的独立性和科学性,合理设置专家咨询委员会的构成和规范行为,强化对利益冲突的管理,提高政治责任感和咨询水平;强调专家咨询委员会工作的正规化和计划性,每年的工作重点、开会日期和程序都应事先预定或相对固定,让专家委员及早地安排好所在单位和个人事务,确保能够出席和全程参加咨询会议。

针对我国中药新药研发动能不足的问题,全国政协委员、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦认为,原因有几个方面,如现有的中药注册分类模式未能充分体现中医药自身的优势和特点,参照甚至是沿用西医西药或国际天然药物研究的模式和要求过多强调药物成分、作用机制,对临床研究重视不够;中药审评审批过程中对法规和技术要求的执行过于刻板,重审核轻评价,未能合理灵活地应用已有的人用历史对中药注册上市的证据支持作用;以珍稀濒危生物资源为原料的中药制剂研发受限,影响了中药新药研发等。

2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,2017年中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,两个文件以提高药品医疗器械质量为核心,以临床疗效为导向,对药品审评审批制度进行改革,解决了长期以来药品注册申请积压问题。2018年,国家药品监管部门批准了48个全新药品与21个创新医疗器械上市,公众用药的可及性和可获得性得到更好的满足。

“党中央、国务院高度重视药品监管。但药品创新还存在一些问题,为进一步完善药品审评审批制度,建议加强知识产权保护力度,完善和落实药品专利链接、专利期补偿、数据保护等制度;扩充临床试验资源;进一步完善药用辅料的管理。”全国政协委员、悦康药业集团有限公司总裁于圣臣表示。

“强化大数据在预警防控食品安全隐患中的应用。”

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全国政协委员、
国家食品安全风险评价中心主任卢江介绍,根据海恩法则,应用大数据技术及时收集覆盖食品安全全链条的相关数据,同时融合时空、地理、环境、气象及医疗健康等信息,系统分析识别风险,就能实现食品安全事件的预警防控,从根本上防范食品安全风险的发生发展。

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党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央坚持以人民为中心的发展思想,从关系党的执政能力的高度,把食品安全工作放在“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局中统筹部署,采取了一系列重大举措,食品安全形势不断好转,总体向好。但食品安全依然是我国转型发展过程中的重要民生问题和社会问题。

黄璐琦委员建议,改革现有中药注册分类,调整中药审评审批理念;加快建立符合中药特点的审评审批标准体系;加强审评能力建设,逐步完善工作机制;加强宣传和舆论引导,增强与相关部委的联动药品审评审批中鼓励珍稀濒危中药新资源开发和利用。

药审改革备受关注

图为全国政协委员、民盟广东省委副主委、广东省中医院副院长卢传坚。

图为全国政协委员、解放军八一医院副院长兼全军肿瘤医学中心主任秦叔逵。

全国政协委员、民盟广东省委副主委、广东省中医院副院长卢传坚认为,面对市场的转型升级,中医药行业该如何把握契机,核心离不开“科技创新”,唯有创新才能提升研发能力、获得知识产权、驱动医药企业的转型和创新发展。

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